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10.05.2006

SIDA: la solicitud de otra patente en India pone en riesgo el acceso a los antirretrovirales

MSF apoya la impugnación de la solicitud de patente para tenofovir por parte de Gilead en India que sentaría un peligroso precedente para el acceso global a medicamentos esenciales.

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MSF ha expresado su apoyo a los grupos de la sociedad civil en India que luchan contra la solicitud de la patente por parte de Gilead Sciences para tenofovir (tenofovir disoproxil fumarato; TDF), un medicamento clave en el tratamiento del SIDA.
Las personas con VIH/SIDA en India impugnaron la solicitud de la patente ayer alegando que el medicamento consiste en un compuesto conocido previamente y por tanto no debería considerarse como una invención según la Ley de Patentes india.

Si Gilead obtuviese la patente, podría impedir hasta 2018 la producción genérica de tenofovir en India, donde desde 2005 se comercializa una versión genérica del mismo, poniendo en peligro además la producción actual. Asimismo, la producción genérica futura de dosis fijas combinadas que contuviesen tenofovir también se vería bloqueada. Estas combinaciones de medicamentos han simplificado enormemente el tratamiento del SIDA y por tanto han contribuido a la ampliación del mismo.

“La concesión de esta patente sentaría un peligroso precedente. Limitar la producción de tenofovir y la de medicamentos esenciales más nuevos a una sola compañía farmacéutica no hace más que mantener los precios al alza porque obstaculiza la competencia de genéricos”, afirma Ellen‘t Hoen, directora de política y testimonio de la Campaña para el Acceso a Medicamentos Esenciales de MSF.

El acceso a tenofovir en países con pocos recursos es extremadamente limitado. Aunque Gilead, titular de la patente en la mayoría de países desarrollados, ha anunciado que ofrecerá el medicamento con descuento a 97 países en desarrollo, la compañía se ha demorado excesivamente a la hora de poner este fármaco al alcance de estos países.

En el proyecto de tratamiento del VIH en Khayelitsha, Suráfrica, donde casi 4.000 pacientes reciben antirretrovirales, la dificultad de acceder a tenofovir ha hecho que únicamente los 40 pacientes más necesitados puedan recibir el medicamento.

“Necesitamos tenofovir para un mayor número de pacientes, pero el suministro de Gilead no es demasiado fiable, por lo que no podemos someter a más pacientes a tratamiento”, explica el Dr. Eric Goemaere de MSF en Suráfrica. “Todos hemos estado esperando impacientemente la versión genérica de tenofovir de India. Nuestro proyecto es un microcosmos de lo que ocurrirá en otras partes, y está claro que el mundo desesperadamente necesita más fuentes de este medicamento esencial”, añade.

Tenofovir suele recetarse como parte del tratamiento antirretroviral de primera línea en EEUU y Europa, y cada vez se necesita más en contextos con recursos limitados, tanto para pacientes que empiezan la terapia por primera vez, porque no tiene tantos efectos secundarios como otros fármacos frecuentes en el tratamiento del SIDA, como para aquellos que llevan sometidos a terapia durante varios años. La última guía de tratamiento antirretroviral de la Organización Mundial de la Salud (OMS) reconoce la importancia del tenofovir para contextos con recursos limitados, recomendando su uso en los regímenes de primera y segunda línea. Pero al mismo tiempo que se subraya la importancia del tenofovir, el acceso a éste puede verse gravemente restringido.

La Red India de Personas con VIH/SIDA, representada por Alternative Law Forum*, de Bangalore presentó legalmente su impugnación a la patente en la oficina de patentes de Delhi ayer. Los abogados de interés público de India alegan que formar una sal (ácido fumárico) de un compuesto ya existente (tenofovir disoproxil), es una práctica frecuente en la industria farmacéutica y no debería considerarse patentable según la legislación india.

“Para muchos de nosotros con VIH/SIDA, medicamentos más nuevos como tenofovir ofrecen esperanzas renovadas a la continuación del tratamiento. Si las patentes interfieren en nuestra vida no nos queda otra elección más que impugnarlas”, dijo Loon Gangte, de la Red de Personas VIH+ de Delhi, en una rueda de prensa celebrada en Delhi.

Conforme a la Ley de Patentes de 2005, cualquier persona puede presentar sus argumentos para impugnar una patente antes de que la oficina de patentes decida concederla o denegarla. Recientemente, los pacientes con cáncer y los fabricantes de medicamentos genéricos impugnaron la solicitud de la patente de Novartis para Glivec® (Imatinib Mesylato), un medicamento anticancerígeno, alegando que se trataba de una nueva forma de un medicamento que ya existía y la patente fue denegada por la oficina de patentes.

MSF proporciona tratamiento antirretroviral a personas con VIH/SIDA desde 2000. Más de 60.000 pacientes reciben actualmente ARV a través de MSF en todo el mundo.

* Foro Legal Alternativo

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