Esperar no es una opción: pedimos ampliar el acceso a la vacuna ERVEBO® durante el brote de Ébola por virus Bundibugyo

Aunque las vacunas desarrolladas específicamente contra el virus Bundibugyo siguen en fase de investigación y es poco probable que estén disponibles a corto plazo, cada vez hay más pruebas científicas y observaciones alentadoras sobre el terreno que sugieren que ERVEBO® podría ayudar a proteger hoy a un mayor número de personas en situación de riesgo.

Actualmente no existe ninguna vacuna autorizada específicamente contra el brote de Ébola por virus Bundibugyo. Aunque existen varias vacunas candidatas en fase de estudio, todavía faltan meses para obtener resultados y, en el caso de los menores de 12 años, la generación de evidencias y el posible acceso a vacunas específicas contra el virus Bundibugyo podrían demorarse aún más. Por el contrario, ERVEBO® es una vacuna autorizada, con un perfil de seguridad bien establecido, una amplia experiencia operativa derivada de anteriores respuestas al ébola en República Democrática del Congo y actualmente aprobada para su administración a personas a partir de un año de edad.

“Para MSF, la ausencia de una vacuna específica contra Bundibugyo no debería impedir el uso de la única vacuna disponible actualmente”, afirma Guyguy Manangama, epidemiólogo y nuestro director adjunto de Operaciones. “Cada mes que pasa esperando a disponer de herramientas específicas deja expuestos a una enfermedad potencialmente mortal a los trabajadores sanitarios, al personal de primera línea, a los contactos de casos confirmados y a las comunidades afectadas. Ampliar el acceso a ERVEBO® ofrece la mejor oportunidad inmediata para contribuir a reducir los casos graves y las muertes mientras continúa la investigación sobre las vacunas específicas contra Bundibugyo. Deben eliminarse las restricciones que vinculan la vacunación con ERVEBO® a los protocolos de investigación, para que las dosis disponibles puedan distribuirse rápidamente y proteger a las personas que corren mayor riesgo”.

En la actualidad, el acceso a la vacunación sigue estando muy restringido. El personal de primera línea puede vacunarse mediante complejos protocolos de investigación o mecanismos de uso compasivo, mientras que los contactos de casos confirmados de ébola generalmente solo pueden acceder a la vacuna a través de ensayos clínicos en curso. Debido a los estrictos requisitos de estos ensayos, es probable que solo pueda incluirse a una pequeña parte de las personas que podrían beneficiarse de la vacunación, muy por debajo de lo que sería necesario para una aplicación amplia en materia de salud pública. Esto deja a numerosas poblaciones en situación de riesgo sin acceso a la vacunación, a pesar de que el brote continúa propagándose.

Al mismo tiempo, siguen aumentando las evidencias que respaldan el posible papel de ERVEBO®.

Aunque ERVEBO® no fue diseñada específicamente contra el virus Bundibugyo, cada vez hay más pruebas científicas que sugieren que podría contribuir a proteger a las personas expuestas a este virus. Los estudios en animales y los datos inmunológicos obtenidos en investigaciones con personas vacunadas han mostrado resultados alentadores, que indican que la respuesta inmunitaria desencadenada por ERVEBO® también podría reconocer y responder al virus Bundibugyo.

“Más allá de las evidencias procedentes de investigaciones anteriores, nuestros equipos que han participado en las respuestas al ébola en RDC han observado señales alentadoras entre las personas vacunadas antes del decimoséptimo brote de Ébola, entre ellas un menor número de casos confirmados e indicios de una menor mortalidad entre las personas con infección confirmada”, explica Etienne Gignoux, epidemiólogo y director de epidemiología de Epicentre, nuestro centro de investigación epidemiológica.

“En un brote epidémico, a menudo es necesario tomar decisiones antes de disponer de todas las evidencias y de contar con las herramientas ideales”, señala Etienne Gignoux. “Las autoridades de salud pública deben encontrar un equilibrio entre la necesidad de investigar y la urgencia de salvar vidas”.

La ampliación de la vacunación solo será posible si se garantiza un suministro adecuado de vacunas.

El Ministerio de Salud de la RDC ya ha ampliado el acceso a ERVEBO® mediante mecanismos de uso compasivo. Sin embargo, estos esfuerzos requieren recursos adicionales y una liberación mayor de dosis de las reservas existentes, supeditada al respaldo del SAGE (Grupo de Expertos en Asesoramiento Estratégico sobre Inmunización de la OMS) en su próxima reunión, prevista para el 17 de noviembre.

En agosto, el Gobierno de RDC, con el apoyo de los Centros Africanos para el Control y la Prevención de Enfermedades (Africa CDC), solicitó 500.000 dosis de ERVEBO® al Grupo Internacional de Coordinación (ICG) de la Organización Mundial de la Salud (OMS) sobre el Suministro de Vacunas, con el objetivo de respaldar una estrategia de vacunación más amplia. Sin embargo, solo se liberaron 70.000 dosis.

Esta insuficiencia resulta especialmente preocupante, ya que el brote continúa propagándose y se han notificado casos fuera de las fronteras de RDC, lo que plantea la posibilidad de que sean necesarias más vacunas en los países afectados y en aquellos que se encuentran en situación de riesgo. Por ello, MSF instamos a Merck, a las autoridades sanitarias mundiales y a sus socios a garantizar que la asignación de vacunas se ajuste a la magnitud de las necesidades de salud pública y permita ampliar significativamente la vacunación.

MSF también subrayamos que la vacunación por sí sola no permitirá controlar el brote. Debe complementar, y nunca sustituir, todos los demás pilares esenciales de la respuesta al ébola. Es urgente reforzar la vigilancia epidemiológica, la detección rápida de casos, el diagnóstico de laboratorio, el rastreo de contactos, la atención clínica de calidad, las medidas de prevención y control de infecciones, los entierros seguros y dignos, la participación comunitaria y el apoyo al personal sanitario de primera línea.

En términos más generales, el brote actual pone de manifiesto las deficiencias persistentes en la preparación mundial frente a las epidemias. Los gobiernos, los donantes, los investigadores y los fabricantes deben invertir en plataformas de vacunas y tecnologías de fabricación que permitan producir rápidamente vacunas eficaces y asequibles, y garantizar su disponibilidad durante los brotes de enfermedades emergentes. Las comunidades que se enfrenten a futuras epidemias no deberían tener que esperar meses o años hasta disponer de herramientas específicas contra la enfermedad.